क्या CDC ने US J & J वैक्सीन वितरण में अस्थायी रोक की सिफारिश की थी?

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के माध्यम से छवि गेट विलियम्स के माध्यम से टॉम विलियम्स / सीक्यू-रोल कॉल, इंक

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13 अप्रैल 2021 को, अमेरिकी सरकारी स्वास्थ्य अधिकारियों ने एक दुर्लभ लेकिन गंभीर रक्त के थक्के प्रभाव पर चिंताओं का हवाला देते हुए जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 टीकों के वितरण में अस्थायी रोक की सिफारिश की।

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अमेरिकी सरकारी स्वास्थ्य अधिकारी की सिफारिश की जॉनसन एंड जॉनसन (जानसेन) COVID-19 के वितरण में एक अस्थायी ठहराव अप्रैल 2021 के मध्य में देश भर में एक दुर्लभ लेकिन गंभीर रक्त के थक्के प्रभाव पर चिंताओं का हवाला देते हुए किया जाता है।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) और यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने 13 अप्रैल को एक संयुक्त बयान जारी कर जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन के उपयोग पर रोक लगाने की सिफारिश की है। टीके आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत एफडीए द्वारा सुरक्षित समझा गया तीन में से एक था।



स्वास्थ्य अधिकारियों ने बताया कि 18 से 48 वर्ष की उम्र के बीच की छह महिलाओं ने एक दुर्लभ और गंभीर प्रकार के रक्त के थक्के का अनुभव किया, जिन्हें सेरेब्रल वेनस साइनस थ्रॉम्बोसिस (CVST) कहा जाता है, जो टीकाकरण प्राप्त करने के छह से 13 दिनों के भीतर होता है। 12 अप्रैल तक, जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन की 7.2 मिलियन से अधिक खुराक अमेरिका में प्रशासित की गई थी, जिसका अर्थ है कि एक मिलियन से भी कम प्राप्तकर्ताओं ने सीवीएसटी का अनुभव किया - .000083% उन लोगों में थे जिन्होंने अपनी एकल खुराक प्राप्त की थी। टीका लगाना।

एफडीए सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ। पीटर मार्क्स ने कहा, 'संयुक्त राज्य में देखे गए थक्कों में से एक मामला घातक था और एक मरीज गंभीर हालत में है।' मीडिया ब्रीफिंग 12 अप्रैल को आयोजित '' जब हम उपलब्ध आंकड़ों की समीक्षा करते हैं, तो सावधानी की एक बहुतायत से, एफडीए और सीडीसी संयुक्त राज्य अमेरिका में इस टीके के उपयोग को रोकने की सिफारिश कर रहे हैं। '

CVST स्ट्रोक का एक दुर्लभ रूप है जो तब होता है जब मस्तिष्क के शिरापरक साइनस में रक्त का थक्का बन जाता है और रक्त को जलन के अनुसार रोकता हैतीन गुना अधिक आम हैपुरुषों की तुलना में महिलाओं में और अक्सर एक गंभीर दुष्प्रभाव होने के साथ जुड़ा हुआ है मौखिक गर्भनिरोधक गोलियां । वास्तव में, एक अध्ययन पाया गया कि मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं को उन लोगों की तुलना में CVST पीड़ित होने की संभावना सात गुना अधिक होती है।

जो वयस्क गर्भवती हैं, उन्हें मस्तिष्क में कैंसर या निम्न दबाव है, रक्त के थक्के जमने की समस्या है और जो लोग सूजन आंत्र या कोलेजन संवहनी रोगों का अनुभव करते हैं, वे CVST के जोखिम में बढ़ सकते हैं। लक्षणों में सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, बेहोशी या चेतना का नुकसान, या शरीर के कुछ हिस्सों में नियंत्रण या आंदोलन का नुकसान शामिल है।

'स्वास्थ्य अधिकारी सलाह देते हैं कि जिन लोगों ने हमारे COVID-19 वैक्सीन प्राप्त की है और टीकाकरण के तीन सप्ताह के भीतर गंभीर सिरदर्द, पेट में दर्द, पैर में दर्द या सांस की तकलीफ होती है, उन्हें अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से संपर्क करना चाहिए,' लिखा था जॉनसन एंड जॉनसन एक बयान में अस्थायी निलंबन के बाद। वैश्विक चिकित्सा निर्माता ने यह भी नोट किया कि यह यूरोपीय स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ मामलों की समीक्षा कर रहा है और यूरोप में वैक्सीन के 'रोलआउट में देरी' करने का निर्णय लिया है।

इस विशेष प्रकार के रक्त के थक्के का उपचार अन्य प्रकार के रक्त के थक्कों के लिए विशिष्ट उपचारों से अलग है, जिसमें आमतौर पर हेपरिन नामक एक थक्कारोधी शामिल होता है। मार्क्स के अनुसार, हेपरिन खतरनाक हो सकता है जब सीवीएसटी का इलाज किया जाता है और वैकल्पिक उपचार देने की आवश्यकता होती है, अधिमानतः रक्त के थक्कों के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों के मार्गदर्शन में।

अस्थानाज़ेनेका वैक्सीन अस्थायी रूप से आने के बाद जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन वितरण का अस्थायी निलंबन आयाहोल्ड पर रखेंयूरोप में दुर्लभ रक्त के थक्के के लिए अपने कनेक्शन के लिए। मार्च 2021 के मध्य तक एस्ट्राज़ेनेका वैक्सीन प्राप्त करने वाले 17 मिलियन लोगों में से कम से कम 37 मामलों में रक्त के थक्के के मामले सामने आए थे, हालाँकि यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी द्वारा टीकाकरण शुरू करने के बाद से कई राष्ट्रों ने निर्धारित किया था कि यह टीका सुरक्षित और प्रभावी है। ” (इस लेखन के अनुसार, एस्ट्राएनेका अमेरिका में उपलब्ध नहीं था)

जॉनसन एंड जॉनसन और एस्ट्राज़ेंका COVID-19 टीके दोनों को ही कहा जाता है एडेनोवायरस या वायरल वेक्टर वैक्सीन , जो मानव शरीर में वायरस के कमजोर रूप को एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए वितरित करते हैं। वैज्ञानिकों ने 1970 के दशक में वायरल वैक्टर बनाना शुरू किया, और जीन थेरेपी से लेकर कैंसर के इलाज तक, कई तकनीकी हस्तक्षेपों में इस तकनीक का उपयोग किया गया है। mRNA के टीके जैसे कि फाइजर और मॉडर्न COVID-19 टीके एक नए प्रकार के टीके हैं जो हाल के दशकों में आसानी से उपलब्ध सामग्री का उपयोग करके प्रयोगशाला में जल्दी विकसित होने की क्षमता पर शोध किए गए हैं। इस प्रकार के टीके मानव शरीर में आनुवांशिक पदार्थ के टुकड़े 'कोशिकाओं' को सिखाते हैं कि कैसे प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को गति देने के लिए प्रोटीन बनाया जाए।

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, जो लोग जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन प्राप्त कर चुके हैं, जो टीकाकरण के बाद तीन सप्ताह के भीतर एक गंभीर सिरदर्द, पेट दर्द, पैर दर्द या सांस की तकलीफ का विकास करते हैं, उन्हें अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से संपर्क करना चाहिए, एफडीए ने कहा। स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है टीका प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली

टीकाकरण प्रथाओं पर सीडीसी सलाहकार समिति के साथ स्वास्थ्य अधिकारियों ने अगले दिन तक जॉनसन एंड जॉनसन टीका वितरण के अस्थायी निलंबन के लिए सिफारिशों पर मतदान स्थगित करने के लिए अगले दिन मतदान किया। हम तदनुसार लेख को अपडेट करना सुनिश्चित करेंगे।

बैठक में, प्रमुख स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने बताया कि सीवीएसटी के सभी छह अमेरिकी मामलों में, रोगियों ने 'वैक्सीन-प्रेरित थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया,' का अनुभव किया, जिसमें कम रक्त प्लेटलेट काउंट कम है। हालांकि जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन प्राप्त करने वालों में CVST से जुड़े जोखिम कारकों का निर्धारण करना जल्दबाजी होगी। छह मामलों में से, तीन अनुभवी मोटापा, दो हाइपोथायरायडिज्म, एक उच्च रक्तचाप और एक अस्थमा के साथ। इस लेखन के दौरान एक व्यक्ति की मृत्यु हो गई, जबकि तीन अस्पताल में थे (जिनमें से दो आईसीयू में हैं), और दो को छुट्टी दे दी गई है।

यह ज्ञात है कि जॉनसन एंड जॉनसन की कम से कम 52% खुराक 30 मार्च से 13 अप्रैल तक दिलाई गई थीं। क्योंकि सीडीसी को उम्मीद है कि सीवीएसटी के लक्षण तीन सप्ताह के भीतर विकसित हो जाएंगे, इसलिए संभव है कि आने वाले हफ्तों में अधिक रिपोर्टेड मामले सामने आएंगे। किस बिंदु पर स्वास्थ्य विशेषज्ञों को संबंधित घटनाओं के बारे में बेहतर जानकारी होने की उम्मीद है।

तब तक, जनता को सीडीसी के माध्यम से अपने दुष्प्रभावों की निगरानी जारी रखने के लिए कहा जाता है V- सुरक्षित कार्यक्रम और टीकाकरण के तीन सप्ताह के भीतर सिरदर्द, पेट और पैर में दर्द और सांस की तकलीफ जैसे लक्षणों के लिए देखें। हेल्थकेयर प्रदाताओं को सीडीसी और एफडीए तथ्य शीट्स की समीक्षा करने और हेपरिन के लिए वैकल्पिक चिकित्सा की तलाश करने के लिए कहा जाता है।

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